Probenahmebehälter

Sterile Probenahmebehälter in verschiedenen Größen von CleanControlling

Bei der Herstellung von Medizinprodukten müssen hohe Standards bezüglich der Produktsauberkeit eingehalten und gewährleistet werden. Medizinprodukte müssen, soweit dies technisch möglich ist, frei von Rückständen oder Kontaminationen aller Art sein, um die Sicherheit des Anwenders oder der Patienten sicherzustellen. Um diese Sicherheit zu gewährleisten und die erforderlichen Nachweise für die Produktsauberkeit zu erbringen, müssen in der Produktion und in der Verpackung regelmäßig Proben genommen und analysiert werden.

Bei der Probenahme wird einem zu untersuchenden Material nach einem definierten Verfahren eine Stichprobe entnommen, die in einem Probenahmebehälter bis zur Analyse aufbewahrt wird. Der Probenahmebehälter schützt die Probe vor Kontaminationen und ermöglicht den sicheren Transport zum Labor. Die Probenahmebehälter sind aus hochwertigem PP, das der USP Klasse VI entspricht, und haben eine sehr gute chemische, thermische und mechanische Stabilität. Die Deckel der Behälter werden aus PE gefertigt. Die in den Größen 15 ml und 50 ml bestellbaren Probenahmebehälter sind transparent und mit einer aufgedruckten Skala in Schritten von 1mm bzw. 5 ml versehen. Hierdurch sind Inhalt und Füllstand gut erkennbar, auch ohne den Behälter zu öffnen.

Bei der Sicherheit von Medizinprodukten spielt neben der Entfernung von Produktionsrückständen die mikrobiologische Sauberkeit eine entscheidende Rolle; insbesondere dann, wenn die Medizinprodukte unmittelbar nach der Reinigung in einen Sterilisationsprozess gelangen. Hier darf ein definierter biologischer Belastungsgrad nicht überschritten werden, um den Sterilisationserfolg nicht zu gefährden.

Sterile Probenahmebehälter für die sichere Handhabung von Proben

Aus den oben genannten Gründen sind sämtliche bei CleanControlling bestellbaren Probenahmebehälter strahlensterilisiert und entsprechen der Klasse SAL 10-6. Strahlensterilisiert bedeutet, dass jeder Behälter im Rahmen der Produktion durch Bestrahlung mit ionisierender Strahlung sterilisiert wurde, um alle lebensfähigen Mikroorganismen auf der Oberfläche abzutöten. Die Kennzeichnung SAL 10-6 steht für „Sterility Assurance Level“ und gibt an, wie wahrscheinlich es ist, dass das Produkt nicht steril ist. Ein SAL von 10-6 bedeutet z. B., dass die Wahrscheinlichkeit, dass ein Mikroorganismus auf dem Produkt verbleibt, bei weniger als 1: 1 Million liegt. Mit anderen Worten hat das Produkt eine Sterilität von 99,9999 %.

Der Endotoxin-Level der Probenahmebehälter liegt bei <0,5 EU/ml, das bedeutet weniger als 0,5 Endotoxin-Einheiten pro Milliliter. Des Weiteren sind die Behälter frei von DNase und RNase und erfüllen damit auch die strengen Anforderungen in den Bereichen Molekularbiologie, Genomforschung sowie Forensik.

Die Probenahmebehälter sind in Verpackungseinheiten mit jeweils 10 Stück bestellbar. Für Bestellungen innerhalb von Deutschland berechnen wir 15 Euro Versandkosten; die Kosten für den Versand nach Europa und Nordamerika sind auf einer Übersichtsseite in unserem Shop aufgelistet. Sollten Sie Fragen zu Versandkosten für andere Destinationen oder den Lieferzeiten außerhalb Europas haben, beantworten wir Ihnen diese gern auf Anfrage.

Auch wenn Sie Fragen zu unserem weiteren Angebot in den Bereichen Montagesauberkeit, Partikelmonitoring oder Medical haben oder zusätzliche Informationen über unsere Probenahmebehälter wünschen, freuen wir uns über Ihre Nachricht. Nutzen Sie hierzu einfach unser Kontaktformular, schreiben Sie uns eine E-Mail an sales@cleancontrolling.de oder senden Sie uns Ihre Anfrage per Telefax an +49 74 65-929678-10. Gerne können Sie uns auch während der Geschäftszeiten telefonisch kontaktieren; Sie erreichen unser Team unter der Telefonnummer +49 7465 929 678-0.