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Artikelnummer: 61695

Sterile Probenahmebeutel aus LDPE von CleanControlling

Medizinprodukte müssen sauber und damit sicher für den Anwender oder Patienten sein. Das bedeutet, dass sie, soweit das technisch möglich ist, frei von Rückständen sein müssen – unabhängig davon, ob diese in der Produktion oder der nachfolgenden Verpackung entstehen. Um die Produktsauberkeit sicherzustellen, ist es unabdingbar und daher auch vorgeschrieben, für Arbeitsplätze, Geräte und andere Produktionsfaktoren validierte Reinigungsprozesse zu definieren und deren Wirksamkeit durch regelmäßige Kontrollen und Analysen nachzuweisen und sicherzustellen.

Zu diesem Zweck müssen geeignete Proben entnommen und in einem Labor analysiert werden. Die sichere Probenahme und der Transport der Probe ins Labor, ohne dass diese dabei verfälscht wird, lassen sich nur mit entsprechendem Equipment gewährleisten. So sind z. B. Glasflaschen und ähnliche Behälter für eine Probenahme oft nur sehr bedingt geeignet, weil z. B. das Risiko einer Kontamination (bei offenen Flaschen) oder aufgrund unzureichender Reinigung der Flaschen besteht. Durch die Nutzung der Probenahmebeutel von CleanControlling lassen sich solche Probleme bereits im Vorfeld zuverlässig ausschließen. Die aus LDPE gefertigten Probenahmebeutel wurden speziell für die sichere Verpackung von Proben und den Versand ins Labor entwickelt.

Die Beutel können bei CleanControlling in zwei Größen bestellt werden: Kleine Probenahmebeutel mit einer Wandstärke von 76 μm sind 150 mm lang und 230 mm breit, während die großen Beutel aus 102 μm dickem LDPE gefertigt und 380 mm lang sowie 508 mm breit sind. Beide Varianten sind flüssigkeitsdicht, sehr kompakt sowie einfach und sicher in der Anwendung.

Sowohl die großen als auch die kleinen Probenahmebeutel sind transparent und mit einem Beschriftungsfeld versehen. Die Beutel werden beim Füllvorgang durch einen Drahtbügel offengehalten und lassen sich über die beiden über den Beutelrand hinausgehenden Runddrähte einfach und sicher verschließen, etwa für den anschließenden Versand. Die Handhabung der Beutel ist einfach, effizient und sicher, denn die Enden der Drahtbügel sind in Folie eingeschweißt, so dass es beim Verschließen oder Öffnen nicht zu Hautverletzungen kommt.

 

Sterile Probenahmebeutel für viele Einsatzzwecke

Die Probenahmebeutel sind steril, nicht zytotoxisch und endotoxinfrei. Damit eignen sie sich u. a. für den Transport von Gewebe- und Blutproben sowie Allotransplantaten, als Umverpackung für medizinische Ablageschalen oder Kits, zur Sterilisation von Medizinprodukten und zur Überführung von Medizin- und anderen Produkten in Kammern für die Sterilitätsprüfung. Weitere Anwendungsfälle für sterile Probenahmebeutel sind die sichere Entsorgung kontaminierter Abfälle oder scharfer Gegenstände (z. B. Skalpelle oder Kanülen) sowie als Umverpackung von Beweismitteln und zu deren Aufbewahrung. Probenahmebeutel werden in der Medizin und Veterinärmedizin eingesetzt, ebenso in der Pharma- und Chemieindustrie und in anderen Branchen. Die Probenahmebeutel von CleanControlling sind in Verpackungseinheiten mit jeweils 10 Stück Inhalt bestellbar.

Auf Wunsch übernimmt die CleanControlling Medical GmbH & Co. KG als akkreditiertes Prüflabor für Medizinprodukte die biologische, chemische und/oder partikuläre Analyse der genommenen Proben. Die Prüfberichte werden international und FDA-konform gleichlautend in Deutsch und Englisch verfasst und können auf Wunsch auch GLP-konform („Good Laboratory Practice“) erstellt werden.

 

Haben Sie Fragen zu unseren Artikeln, z. B. dem Probenahmebeutel, oder wünschen Sie Unterstützung bei der Ergebnisinterpretation von Prüfergebnissen? Dann kontaktieren Sie unser Team unverbindlich – entweder schriftlich über unser Kontaktformular, per E-Mail oder Fax an +49 74 65-92967810 oder telefonisch unter 07465 9296780.